拉曼光譜技術(shù)作為一種快速、非破壞性的分析方法，正在成為制藥領(lǐng)域中*受歡迎的分析測量工具之一，在原料驗證、新藥研發(fā)以及產(chǎn)品質(zhì)量控制中都發(fā)揮了重要作用。

原料驗證

拉曼光譜技術(shù)在原料驗證方面具有**優(yōu)勢。水和玻璃對拉曼譜圖影響較小，因此可以穿透透明和不透明容器進行原料檢測，從而加快原料鑒定測試速度。例如，布魯克的手持式拉曼光譜儀BRAVO能夠直接驗證寡核苷酸原料，即使這些原料包裝在不透明的容器中，也能在需要時準確可靠地鑒定物料，*大限度地減少了昂貴和耗時的實驗室采樣檢測需求，同時，布魯克**消除熒光技術(shù)---移頻激發(fā)–SSETM有效去除熒光干擾。BRAVO可以通過薄紙袋直接測量撲熱息痛**。

新藥研發(fā)

通常，在新藥研發(fā)領(lǐng)域中**的多晶型鑒定和成分分布研究比較多，難溶**物易存在多晶型現(xiàn)象，**的不同晶型可能在溶解度及穩(wěn)定性等方面存在較大差異，這會影響到**的溶出、生物利用度甚至**性，所以**研究**的多晶型及其轉(zhuǎn)化關(guān)系，對**的開發(fā)具有重要意義；而成分分布中有效成分的分布是衡量**質(zhì)量的重要指標之一，有效成分含量不均勻，不僅會直接影響到藥品劑量的準確性，同時也會直接影響治病的療效，嚴重的還會危及生命**。例如鑒定兩種不同晶型的乙酰唑胺（**劑）。

產(chǎn)品質(zhì)量控制

在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面，拉曼光譜技術(shù)也得到了廣泛應(yīng)用。它基于拉曼散射原理，通過測量樣品與激光光束相互作用后發(fā)生的光子能量變化，獲取樣品的分子結(jié)構(gòu)信息，從而實現(xiàn)高精度的質(zhì)量控制。例如在產(chǎn)品失效分析和成分分布方面，布魯克的SENTERRAII能夠鑒定注射液中的懸浮顆粒。

拉曼光譜在制藥領(lǐng)域中的優(yōu)勢和劣勢是什么？

優(yōu)勢：

1、拉曼光譜分析方法不需要對樣品進行前處理，也沒有樣品的制備過程，這避免了一些誤差的產(chǎn)生，并且在分析過程中具有操作簡便、測定時間短的優(yōu)點。

2、拉曼光譜在分析過程中具有很高的靈敏度，這使得它在檢測微量物質(zhì)時表現(xiàn)出色。

3、相比于氣相色譜，拉曼光譜技術(shù)不需要載氣，不需要對混合氣體做分離，整個儀器設(shè)備裝置結(jié)構(gòu)簡單，使用維護方便。

劣勢：

1、當樣品暴露于激光激發(fā)時可能產(chǎn)生熒光，例如，氬離子激光器的較短波長激發(fā)產(chǎn)生熒光和樣品分解的可能性較大。

2、峰位偏移。
布魯克Bruker**解決方案

1、熒光干擾，解決方案之一是選擇波長較長的激發(fā)光，例如測量牙科粘固粉用785nm波長的激發(fā)光出來的拉曼譜圖看不出出峰的位置、峰形等，而采用1064nm的激發(fā)光波長峰形就出來了；解決方案之二是使用OPUS-CRC基線校正功能；解決方案之三是熒光漂白功能，結(jié)合50/100倍+50/25微米共焦孔徑，將激光能量盡可能集中在保證激光能量不會燒壞樣品的情況下盡可能選擇高功率高功率激光將灼燒有熒光效應(yīng)的雜質(zhì)，使測量區(qū)域的熒光效應(yīng)減至*低。

2、峰位偏移，布魯克SENTERRAII中的SureCALTM技術(shù)，波長實時自動校準，**穩(wěn)定波數(shù)穩(wěn)定性:優(yōu)于0.1cm-1。例如：確定*小的峰位移確定硅樣品中由于應(yīng)力引起的譜圖變化對硅峰位521.4cm-1進行化學(xué)成像圖。

未來展望

在未來幾年中，我們會看到對高質(zhì)量拉曼光譜儀的持續(xù)推動，這些設(shè)備將以微型、緊湊、便攜式的形式出現(xiàn)，這將極大地促進其在環(huán)境監(jiān)測和制藥等領(lǐng)域的應(yīng)用，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用日趨成熟，尤其是在臨床樣本診斷方面。這種結(jié)合不僅提高了檢測的靈敏度，還能通過學(xué)習算法優(yōu)化數(shù)據(jù)處理和**診斷，拉曼光譜技術(shù)在單細胞水平上的應(yīng)用也取得了**進展，特別是在微生物表征方面。這種技術(shù)可以用于研究不同成分的細胞內(nèi)分布，為單細胞分析提供了新的工具。